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國藥監發文:修改醫械注冊申報資料

為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求,進一步簡化、優化醫療器械延續注冊、臨床試驗審批,提高審評審批效率,國家藥品監督管理局組織修改了醫療器械延續注冊等部分申報資料要求,具體修改內容見附件。本公告自發布之日起施行。

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Science子刊封面:“小車”CAR的奇妙力量

CAR-T療法是癌癥免疫療法的明星方案。如何讓其更安全、適用于更多的癌癥類型?這是科學家們一直在努力的方向。近日,科學家們找到了“小車”——CARs(嵌合抗原受體)介導的信號強度會影響T細胞反應,這一細節有望為開發下一代CAR-T提供新的線索。

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基于基因檢測技術:提前6至10年預測白血病!

FISH法檢測白血病細胞中的突變

明確白血病與基因突變之間的關系,一方面可以對疾病更加精確地分型,讓不同類型的患者接受精準治療,比如最近火了一把的格列衛;另一方面,也可以對白血病的發病過程進行深入的探索,使早期發現白血病成為可能。

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開啟干細胞治療新時代我國臨床研究項目匯總

從1957年世界上第一例骨髓移植技術成功救治一位重癥聯合免疫缺陷患者到現在,干細胞技術的發展已經長達半個世紀之久。在這幾十年的研究中,科學家們見證了一次次奇跡的誕生,干細胞治療也逐步由實驗室研究走向臨床試驗,大家期待的“干細胞治療新時代”即將到來。

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我不是藥神—靶向藥物作用機理及基因檢測

靶向藥物是如何對抗腫瘤的?

靶向藥物治療一直是近年來腫瘤治療領域的熱點,其中比較突出的藥物就是格列衛(通用名:甲磺酸伊馬替尼片)。這一藥物的出現不僅給大多數慢性粒細胞白血病患者帶來了生存的機會,還為靶向藥物研究指明了新的方向。

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CAR-T細胞療法最新研究進展(第4期)(下)

5.Cell重磅!美國科學家開發出通用型CART系統治療癌癥
doi:10.1016/j.cell.2018.03.038
近日,來自MIT的科學家們開發出了一種通用型CAR T細胞系統,相關研究發表在《Cell》上 ,文章題目為“Universal Chimeric Antigen Receptors for Multiplexed and Logical Control of T Cell Responses”。

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