你可以想象嗎?未來,曾經的“絕癥”也許再無法引起恐慌。因為人類更換器官會像給汽車更換零件一樣簡單。
這就是干細胞技術,通過將干細胞進行體外培養、定向誘導,培植出全新細胞、組織,成為移植器官的新來源,替換受損組織。
中科院院長白春禮:我國干細胞和再生醫學成果水平,達到世界前列!
中國科學院(中科院)近日舉行紀念“科學的春天”40周年座談會,中科院院長白春禮在會上介紹說:我國量子通信、中微子、鐵基超導、外爾費米子、干細胞和再生醫學等面向世界科技前沿的重要科技成果水平達到世界前列。
干細胞像是生命的種子,在一定條件下,可分化成多種功能細胞,具有修復各種組織功能和再生器官的能力,被醫學界稱為“萬能細胞”。
干細胞領域技術的不斷進步與發展將對人類疾病研究及壽命延長起到巨大作用。接下來我們一起來看看關于干細胞醫學應用領域的最新進展!
未來5-10年,干細胞醫學應用將有顛覆
專家表示:近年來,化學藥物、外科手術等傳統醫療手段已越來越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發挑戰,以干細胞、免疫細胞治療等為代表的細胞治療新技術發展迅猛,已成為當今世界生物醫藥領域研發的熱點。
截至2018年1月18日,全球已有多個干細胞產品獲批上市,6374項干細胞臨床試驗正在進行中,其中有641項臨床試驗Ⅲ期,未來5年全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市。
在化學藥物研發方面,中國遠落后于歐美發達國家。而干細胞是我國少有的在全球處于“并跑”地位的領域之一,是趕超國際,對標中國位置的全新領域;也是引領醫療趨勢,造福百姓的民生大事。
針對美國“干細胞技術”競爭,中國所采取的措施
美國FDA批準3000多項干細胞的臨床試驗,涵蓋200多種臨床疾病,一旦部分干細胞制劑完成Ⅳ期臨床試驗,其對中國醫療界的沖擊將遠大于之前的化學藥品,屆時中國將只有進口美國的干細胞制劑或遵循美國的治療標準。專家表示,“中國要占領科學高地,如果按部就班地去做是趕不上人家的,必須彎道超車。”
直到2015年3月,中國衛計委出臺《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》。如今政策禁錮逐漸過去,干細胞及轉化研究領域成了國家“十三五”科技創新規劃中明確指出的前瞻性重大科學問題之一,2017年國家重點專項經費更是高達9.4億元。
中國干細胞臨床治療時代的開始
2017年12月,中國國家食品藥品監督管理總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》。可以看出,這一系列變化標志著中國全面有序開展干細胞臨床治療的時代已經來臨。
基于前期良好的理論與技術基礎,隨著中國干細胞臨床政策的出臺,新舉措必將加快干細胞產品的開發進程,使行業進入快速發展階段。
中國細胞治療終于進入臨床的大門
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》被產業界評為“靴子終于落地”。從最終發布文件名稱上看,原來“細胞制品”改為“細胞治療產品”,可看出該指導原則意在推動相關療法的應用。
指導原則的發布,讓細胞治療向臨床產品的目標更近一步。自2017年8月底,美國FDA批準諾華公司的細胞免疫療法上市后,中國產業界對細胞治療上市一直充滿期待,同時中國國家食藥監總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,意味著進入臨床的大門終于打開。
(文章來源:干細胞行業快訊)