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開啟干細胞治療新時代我國臨床研究項目匯總

從1957年世界上第一例骨髓移植技術成功救治一位重癥聯合免疫缺陷患者到現在,干細胞技術的發展已經長達半個世紀之久。在這幾十年的研究中,科學家們見證了一次次奇跡的誕生,干細胞治療也逐步由實驗室研究走向臨床試驗,大家期待的“干細胞治療新時代”即將到來。

據不完全統計,干細胞已經能夠治療以及正處于臨床試驗階段的疾病達到140種。全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植術,國際上已有10幾個干細胞產品上市。在中國,截至2018年5月,已有18個干細胞臨床研究項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案,更多的項目正在積極籌備中。未來5年,中國將真正開啟干細胞治療新時代!

干細胞臨床研究項目匯總

一、研究方向不孕癥

1.膠原膜復合臍帶間充質干細胞治療子宮內膜瘢痕化、薄型內膜所致不孕癥的臨床研究

醫院名稱:南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

細胞類型:臍帶間充質干細胞

適 應 癥:子宮內膜瘢痕化、薄型內膜所致不孕癥

研究起止時間:2017-07至2019-12

2.卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質干細胞移植干預的臨床研究

醫院名稱:南京大學醫學院附屬樓醫院

細胞類型:臍帶間充質干細胞

適 應 癥:巢早衰合并不孕癥患者

研究起止時間:2015-12至2018-12

二、研究方向急性心梗

1.自體骨髓“間充質干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

醫院名稱:河北醫科大學第一醫院

細胞類型:骨髓間充質干細胞

適 應 癥:急性心肌梗死

研究起止時間:2016-12至2018-12

2.自體骨髓“間充質干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

醫院名稱:中國醫學科學院阜外醫院

細胞類型:骨髓間充質干細胞

適 應 癥:急性心肌梗死

研究起止時間:2016-12至2018-12

三、研究方向腦癱

臍帶間充質干細胞/神經干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究

醫院名稱:大連醫科大學附屬第一醫院

細胞類型:臍帶間充質干細胞

適 應 癥:小兒腦性癱瘓

研究起止時間:2016-12至2019-12

四、研究方向結腸炎

1.間充質干細胞治療中度難治性潰瘍性結腸炎臨床研究

醫院名稱:河南省人民醫院

細胞類型:臍帶間充質干細胞

適 應 癥:中度難治性潰瘍性結腸炎

研究起止時間:2018-04至2021-04

2.脂肪間充質干細胞治療中重度潰瘍性結腸炎有效性及安全性的I/Ⅱ期隨機對照臨床研究

醫院名稱:聊城市人民醫院

細胞類型:脂肪間充質干細胞

適 應 癥:中重度潰瘍性結腸炎

研究起止時間:2017-06至2019-12

五、研究方向銀屑病

1.隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質干細胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

醫院名稱:北京大學第三醫院

細胞類型:臍帶間充質干細胞

適 應 癥:中重度斑塊型銀屑病

研究起止時間:2018-06至2020-02

2.卡泊三醇加PSORI-CM01(銀屑靈優化方)聯合脂肪原始間充質干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

醫院名稱:廣東省中醫院

細胞類型:脂肪間充質干細胞

適 應 癥:中重度尋常型銀屑病

研究起止時間:2017-07至2021-06

口腔干細胞庫

近年來,干細胞技術的深入研究以及國家政策的大力支持,使得我國的干細胞治療產業取得了飛躍式的發展。國內醫療機構及廣大研究單位進行了大量準備工作。如,口腔干細胞庫已經和全國多所知名三甲口腔醫院達成合作。

口腔干細胞庫戰略合作伙伴(部分)

口腔干細胞及其分類

目前科學家發現的口腔間充質干細胞主要包括6種:牙髓干細胞(DPSCs)、脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)、牙周膜干細胞(PDLSCs)、根尖牙乳頭干細胞(SCAP)、牙齦干細胞(GMSCs)、牙囊前體干細胞(DFSCs)。 其中臨床最易獲取的為脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)。

開啟干細胞治療新時代我國臨床研究項目匯總(上)

口腔干細胞及其分類示意圖

脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)

脫落乳牙牙髓干細胞由“口腔干細胞之父”施松濤教授發現并命名。

乳牙干細胞是一類可以自我更新和具備向神經細胞、脂肪細胞、軟骨細胞、骨細胞、肌腱細胞、肝細胞、心肌細胞、胰島β細胞、肌肉細胞等多向分化潛能的多能干細胞,在醫學領域應用前景廣闊。

目前乳牙干細胞應用研究方向:

此外,脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)可分泌數十種細胞因子及活性蛋白,如免疫調節因子、促神經再生因子、促血管生成因子、抗纖維化因子、趨化因子等。

口腔干細胞所具備的優勢:

2015年,北京口腔干細胞庫的成立,標志著我國的乳牙存儲正式啟航。

· 國家科技部授牌的口腔干細胞國家級國際聯合研究中心

· 承擔國家科技部《基于口腔干細胞庫的臨床轉化平臺建立及應用》項目

· 全球首個依照GMP級標準建設的口腔干細胞庫

· 集口腔干細胞研究、存儲、臨床轉化于一體的高科技平臺

· 專業定點源齒采集機構遍布全國11個省市近五十家醫院診所

· 坐落在中關村生命科學院北大醫療產業園園區10號樓

(生物谷Bioon.com)

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