基因工程藥物

基因工程藥物是選擇對某種疾病具有預防和治療作用的蛋白質，通過基因工程技術將控制蛋白質合成過程的基因導入受體細胞，通過受體細胞進行大規模生產。基因工程藥物包括基因疫苗和藥物。

基因工程（genetic engineering）是指在基因水平上，采用工程設計的方法，按照需求設計、創建出具有某種新的性狀的生物新品系，并能穩定地遺傳給后代；其核心技術是DNA重組技術，即利用供體生物的遺傳物質或人工合成的基因，經限制酶切割后與適當載體連接形成重組DNA分子，再將重組DNA分子導入受體細胞或受體生物以構建轉基因生物，使該生物根據設計表現出另外一種生物的某種性狀。

發展及前景

1、基因工程藥物生產的基本方法

將目的基因用DNA重組的方法連接在載體上，然后將載體導入靶細胞（微生物、哺乳動物或人體組織靶細胞），使目的基因在靶細胞中得到表達，最后將表達的目的蛋白質提純、制成制劑，從而成為蛋白類藥或疫苗。

2、基因工程藥物的發展及應用

自DNA重組技術于1972年誕生以來，作為現代生物技術核心的基因工程技術得到飛速的發展。1982年美國Lilly公司率先將重組胰島素投放市場，標志著世界第一個基因工程藥物的誕生。迄今為止，已有50多種基因工程藥物上市，近千種處于研發狀態，形成一個巨大的高新技術產業，產生了不可估量的社會效益和經濟效益。

基因工程藥物自1982年問世以來，成為制藥行業的一支奇兵，每年平均有3—4個新藥或疫苗問世，開發成功的約五十個藥品已廣泛應用于治療癌癥、肝炎、發育不良、糖尿病、囊纖維變性和一些遺傳病上，在很多領域特別是疑難病癥上，起到了傳統化學藥物難以達到的作用。

3、基因工程藥物的發展前景

日新月異的生物技術發展不斷推動著制藥行業的革命，生物工程藥物將成為21世紀制藥行業的支柱。目前生物技術的各個最新領域如組合化學（combinatorial chemistry）、藥學基因（pharmacogenomics）、蛋白組學（proteomics）、生物信息學（bioinformatics）、高通量篩選（high—throughput screenign）和基因組學（genomics，包括后基因組學）等，都在高速發展，所產生的各種最新技術都將對生物制藥產生決定性的影響。