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我國首部《健康管理藍皮書》發布

我國首部《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告(2018)》發布,藍皮書指出,我國慢性病發病人數在3億左右,其中65歲以下人群慢性病負擔占50%。我國城市和農村因慢性病死亡占總死亡人數的比例分別高達85.3%和79.5%。

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細胞、基因類產品的歐盟監管概況

2017年被稱為CAR-T元年,美國FDA歷史性的批準了第一個細胞療法藥物,整個業界為之沸騰。隨之而來,越來越多的企業涉足該領域,由此帶來的監管挑戰也愈發明顯。這類產品有區別于傳統化學藥品和生物制品的屬性,比如高度的可變性,批量小等,如果用評價傳統藥物的視角衡量這類產品,顯然是不切實際的。

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中國乳腺癌診療“有章可循”

當前,乳腺癌已經成為世界以及中國女性發病率最高的惡性腫瘤。數據統計顯示:2015年中國新發乳腺癌病例數估算為27.2萬,有7.1萬患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴重威脅患者的生命健康,同時也給社會和家庭帶來沉重的負擔。

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國家戰略 :中國精準醫療正大步向前

當前,以美國為首,中國和歐洲為代表的精準醫療產業集群正在形成。2015年,科技部召開了“國家精準醫療戰略專家會議”,成立了中國精準醫療戰略專家組,共19位專家組成了國家精準醫療戰略專家委員會,并計劃在2030年前投入600億元,至此,精準醫療在中國已經上升為了“國家戰略”。

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深入解讀納米醫療的研究現狀

如今,納米技術已經成為21世紀的關鍵技術之一,其推動了各個研究領域的迅猛發展,當然納米科技對醫學研究的影響也是顯而易見的。比如在生物醫學研究中納米機器人可充當“微型醫生”,解決了醫生用傳統技術難以解決的問題。同時納米科技在癌癥治療、疫苗開發、HIV治療以及多種疾病的診療中也發揮著關鍵作用。

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分級診療大舉推進 醫療器械大行業有這些機會

8月19日,衛計委發文推進分級診療制度,在各地申報的基礎上,國家衛生計生委和國家中醫藥管理局確定了北京市等4個直轄市、河北省石家莊市等266個地級市作為試點城市開展分級診療試點工作。在此大背景下,醫療器械各細分領域,都有哪些機會點呢?

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《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布

10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告,公告顯示,《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨干企業及專家的研討,為規范我國干細胞制劑制備,加強質量管理,促進行業自律而制定,《規范》自發布之日起施行。

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