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2017年被稱為CAR-T元年，美國FDA歷史性的批準了第一個細胞療法藥物，整個業界為之沸騰。隨之而來，越來越多的企業涉足該領域，由此帶來的監管挑戰也愈發明顯。這類產品有區別于傳統化學藥品和生物制品的屬性，比如高度的可變性，批量小等，如果用評價傳統藥物的視角衡量這類產品，顯然是不切實際的。

T細胞受體（T cell receptor，TCR）療法和嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）T細胞療法是利用患者自身的T淋巴細胞治療癌癥的兩類前沿基因療法。由于CAR-T細胞療法進來取得的卓越成功，TCR療法的研究相對不那么引人關注。但是在治療實體瘤方面，TCR療法可能比CAR療法更有優勢。

這種微流體設備已被用于檢測埃博拉病毒。它不需要體積龐大的儀器，因而非常適合用于偏遠地區。

近年來隨著居民生活水平的提高，血脂代謝異常的人群逐漸增多。據2012年全國調查結果顯示中國成人血脂異常總體患病率高達40.4%，其中高膽固醇血癥的患病率4.9%，高甘油三脂血癥的患病率13.1%。

基因檢測只是精準醫療的基石，而精準醫療又是生命周期計劃的基礎。未來的健康，絕不會是有病與無病，治療與不治療那么簡單，而是貫穿于整個生命周期，覆蓋健康、亞健康與疾病各種人體狀態的，擁有預防、保健與治療各種措施并舉的健康維護，治病救人將會是最不得已的選擇。

一、背景信息

2016年10月，臺灣地區食藥署發布消息，通報越南生蠔產品檢出腸炎弧菌及沙門氏菌。這兩種菌對消費者有什么樣的危害，國內外有何標準要求，怎樣防控風險，本期將為您解讀：

１型糖尿病是一種自體免疫性疾病，多發于兒童和青少年，患者自身免疫系統會錯誤攻擊產生胰島素的β細胞。許多療法希望通過抑制人體的免疫反應達到治療目的，但這類療法通常導致嚴重副作用，增加患其他疾病的風險。

在奧巴馬總統于2015年宣布“精準醫療計劃”之前，科學家和醫學研究人員們已經致力于確定疾病的潛在遺傳因素并尋找具體的治療途徑數十載。迄今為止，在一系列治療領域，尤其是腫瘤學領域，精準醫學方法的應用已經取得了長足的進步，但此同時，對心臟病學領域的研究卻稍顯落后。

1、中國干細胞研究的機遇和挑戰

NSR： 中國近年來在干細胞研究方面有哪些主要進展？

在一項新的研究中，來自美國德州大學西南醫學中心的研究人員通過對腸道中的細菌群體進行精準編輯來阻止或減輕結腸炎小鼠模型中的炎癥嚴重程度。相關研究結果于2018年1月3日在線發表在Nature期刊上，論文標題為“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。

長期以來，癌癥診斷領域都是全球科學家們研究關注的重點，近些年來隨著研究的深入，許多新型的癌癥檢測技術不斷涌現，比如癌癥液體活檢技術、microRNA檢測工具、成像追蹤技術等。

當前，估計我國高血壓患病人數已達 2.7 億，已成為我國家庭和社會的沉重負擔。預防和控制高血壓，是遏制我國心腦血管疾病流行的核心策略。

相比境外健康體檢行業而言，局限于國家政策、資金支持力度及居民健康意識水平，我國專業健康體檢行業起步晚，屬于朝陽產業。由于行業發展原因，我國健康體檢行業仍以醫院等醫療機極為主，民營機構作為新興勢力，正在快速崛起。

一個研究團隊已經成功開發出了基于超聲系統的遠程免疫治療系統，可以非侵入性地遠程控制活的免疫T細胞的基因表達情況，從而識別并殺傷癌細胞。

國務院有關部門單位知識產權工作管理機構，各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團知識產權局，國家知識產權局機關各部門、專利局各部門、局各直屬單位：

朋友小A突然發微信說，她想做基因檢測！這與她幾個月前的態度截然相反，之前，她總是莫名其妙的過敏，體檢時醫生建議其做基因方面的檢測，她拒絕了！這次突然想通了，是因為她近期感冒很嚴重，用藥后出現嚴重過敏反應，才開始重視基因檢測，想通過基因檢測看看自己還對哪些藥物成分過敏......好在還不晚！不過基因檢測要趁早！

一項初步的研究表明，有一天，或許可以用一種血液測試來檢測各種癌癥！最新發表于Science雜志上的這一突破成果中，來自美國約翰·霍普金斯大學等機構的科學家們開發出了一種能夠用于篩查8種常見癌癥以及幫助鑒定癌癥位置的血液檢測方法。

當前，乳腺癌已經成為世界以及中國女性發病率最高的惡性腫瘤。數據統計顯示：2015年中國新發乳腺癌病例數估算為27.2萬，有7.1萬患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴重威脅患者的生命健康，同時也給社會和家庭帶來沉重的負擔。

2018年我國在科研方面要重點做好10方面45條工作。其中，醫療器械領域被點名了。

如今，隨著我們在人體微生物組領域不斷取得進步，我們也同樣在努力發展以微生物為基礎的干預性措施來抵抗疾病、改善健康。我們關注的焦點往往是被廣泛認可的“好”微生物，比如一些屬于雙歧桿菌屬、乳酸桿菌屬和Akk菌屬的特定菌株。