隨著摩根大通醫療保健會議進入高潮,百時美施貴寶和默克針對他們各自的腫瘤免疫療法推出了一些消息。這兩家公司針鋒相對的發布會將全球視線集中在了最受關注的巔峰對決之一。
百時美施貴寶在1月11日率先出招,宣布Nivolumab(Opdivo)的關鍵非小細胞肺癌臨床試驗數據超過了標準治療藥物多西他賽,已經達到了預期目標,將提前終止。
作為Opdivo臨床試驗的其中一項,Checkmate-017發現鱗狀非小細胞肺癌的患者將Opdivo作為二線治療藥物后,其生存期比多西他賽組更長。
這一結果并不出人意外;美國投資公司ISI集團的分析師Mark Schoenebaum表示,他所調查的投資者們希望在積極地研究數據之下能盡早的終止臨床試驗。但總體來說,這仍是腫瘤免疫治療領域的一件大事,尤其是對于Opdivo來說。正如,百時美施貴寶所指出的,與其他抗腫瘤藥物和安慰劑組相比,這是第一個能顯示程序性死亡受體-1(PD-1)真正延長腫瘤患者生存期的臨床試驗。總生存益處對于Opdivo來說明顯是一個好消息,將有力的支撐該藥物快速進入肺癌治療領域;且在宣布這一消息的時候,百時美施貴寶表示將與監管機構共享臨床試驗結果。
緊接著,僅在一天之后,1月12日,默克宣布將請求FDA在2015年年中批準Keytruda(pembrolizumab)用于治療非小細胞肺癌。這意味著,Keytruda將有可能在今年第二季度獲得潛在的勝利,從而與Opdivo展開一場肉搏戰。
上周,投資公司伯恩斯坦分析師TimAnderson預測,默克將于今年第一季度向FDA提交Keytruda用于治療非小細胞肺癌的上市申請,而且該藥物在沖擊這一市場時批準范圍比Opdivo更廣,且至少會第一個上市。即使Opdivo的Checkmate-017試驗提前終止,這仍然是一個問題,Anderson在本周一的一份投資簡報中寫到:Keytruda的說明書所覆蓋的患者將是Opdivo最初獲得批準患者的三倍。這也正是博恩斯坦預測默克的Keytruda2015年的銷售額為9億美元,而百時美施貴寶的Opdivo2015年銷售額為5億美元的原因所在。
羅氏已經擁有自己的競爭選手,并且很快將會獲得FDA的批準,從而為上述的預測籠罩上陰影。但是,現在百時美施貴寶和默克是值得關注的其中之一,且百時美施貴寶剛剛得到提升,但是期望這種提升并不是曇花一現。“我們相信,百時美施貴寶的Opdivo在非鱗狀非小細胞肺癌的早期成功將會獲得最終的勝利,”另一家投資銀行Leerink的分析師Seamus Fernandez在周一的一份投資簡報中表示,“我們預計百時美施貴寶的Opdivo能捕獲更多的鱗狀非小細胞肺癌患者,與其他腫瘤免疫治療競爭相比而言。”
一旦百時美施貴寶下一步公布的涉及到Checkmate-057臨床試驗,測試Opdivo在非鱗狀非小細胞肺癌方面也具有總生存益處的話,那么Opdivo將也可能捕獲這一部分患者。因此,據伯恩斯坦的分析師預計,到2020年Opdivo將會帶來45億美元的銷售,與此對比,Keytruda的銷售額將達到38億美元,由于百時美施貴寶“更廣泛的項目計劃。”Tim Anderson寫到。(生物谷Bioon.com)