近年來，隨著生命科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和人們健康意識的覺醒，越來越多的人對干細(xì)胞技術(shù)寄予厚望。利用干細(xì)胞存儲保存健康希望的人也越來越多。由此引發(fā)存臍血是否有意義、胎盤干細(xì)胞與臍血的優(yōu)劣爭論等一系列問題。
干細(xì)胞技術(shù)在全球都是前沿課題，學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在爭論是很正常的。然而，媒體上各種矛盾的言論此起彼伏，復(fù)雜的商業(yè)利益交織成一張邏輯混亂的科普圖景，到底誰說的是對的已經(jīng)讓普通消息者暈頭轉(zhuǎn)向。那么，到底該怎樣正確認(rèn)識干細(xì)胞存儲呢？
干細(xì)胞到底是什么？
干細(xì)胞科技發(fā)展到2016年，已將近60個(gè)年頭；這個(gè)生物學(xué)領(lǐng)域的新科技在全球范圍內(nèi)的火爆，也已經(jīng)持續(xù)了將近20年的時(shí)間。而干細(xì)胞的臨床應(yīng)用，大眾的認(rèn)知很多還停留在“骨髓移植”階段。
實(shí)際上，干細(xì)胞是指具有不同分化潛能的多種細(xì)胞總稱，干細(xì)胞不等同于臍帶血。干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)的寶貴資源，有非常廣泛的臨床應(yīng)用，可以用來治療包括缺血性心臟病、中風(fēng)、腦癱、老年癡呆、脊髓損傷、帕金森氏病、多發(fā)性硬化、糖尿病、肝臟疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、腫瘤、骨質(zhì)疏松、燒傷、抗衰老等多種重大疾病。一些商業(yè)宣傳稱僅有臍帶血是唯一可以臨床使用的干細(xì)胞，這是很片面的。以干細(xì)胞(Stem Cell)作為關(guān)鍵詞搜索，截至2016年6月30日，全球在美國國立健康研究院(www.clinicaltrials.gov)已經(jīng)登記注冊的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過5800多個(gè)，涉及140多種不同的疾病，10年期間臨床研究數(shù)目增長超過600%。
全球已經(jīng)批準(zhǔn)上市的10個(gè)干細(xì)胞藥物中，只有一個(gè)來自于造血干細(xì)胞，另外九個(gè)均來自于間充質(zhì)干細(xì)胞，這代表著行業(yè)發(fā)展的趨勢——間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用，已成為未來干細(xì)胞應(yīng)用的主流。
自體干細(xì)胞存儲有何意義？
下圖來源于亞太地區(qū)骨髓移植會議(APBMT)，總結(jié)了從1956年，第一次干細(xì)胞移植——利用骨髓移植治療白血病，一直到近年來數(shù)據(jù)的發(fā)展和變化。這張圖里，橙色的線條代表異體移植（Allogeneic），紫色的線條代表自體移植（Autologous）。可以清晰看到的是，90年代以前，干細(xì)胞治療更多的是異體移植的應(yīng)用，而1995年以后，自體干細(xì)胞的移植的數(shù)量迅速增長到異體移植的兩倍。
技術(shù)的進(jìn)步，帶動(dòng)了自體干細(xì)胞庫的發(fā)展。自體干細(xì)胞的全球第一個(gè)庫——紐約干細(xì)胞庫，成立于1992年。而后，從美國到全球，自體干細(xì)胞存儲機(jī)構(gòu)逐漸興起。早期的干細(xì)胞庫就是臍帶血庫。隨著干細(xì)胞科技的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)圍產(chǎn)組織中的胎盤干細(xì)胞既包含造血干細(xì)胞又包含間充質(zhì)干細(xì)胞，且從新生兒胎盤中含有的干細(xì)胞數(shù)量，占了整個(gè)圍產(chǎn)組織干細(xì)胞含量的85%到90%，這意味著胎盤來源的干細(xì)胞有了更加廣泛的應(yīng)用范圍，又解決了以往臍帶血來源的干細(xì)胞量不足的問題。近年來一部分技術(shù)走在前列的干細(xì)胞庫已經(jīng)完成了轉(zhuǎn)型，成為了專業(yè)的胎盤干細(xì)胞庫。
產(chǎn)婦的胎盤含有大量的間充質(zhì)干細(xì)胞。胎盤是人體中的一個(gè)非常特殊的器官。它的重要的特性是，胎盤是人體的“免疫特區(qū)”。人體內(nèi)總共有4個(gè)免疫特區(qū)，包括角膜、大腦、男性的睪丸和女性的胎盤。胎盤是隔離媽媽和懷孕寶寶的一個(gè)免疫隔離帶。媽媽之所以不對小孩產(chǎn)生免疫排斥，就是因?yàn)樵谔ケP這個(gè)免疫特區(qū)里，胎盤干細(xì)胞和胎盤的其他細(xì)胞有一個(gè)控制免疫反應(yīng)的作用。因此，胎盤組織中分離出來的干細(xì)胞，它通常不僅免疫原性很弱，同時(shí)對免疫還有一個(gè)調(diào)控作用。這就給胎盤干細(xì)胞的應(yīng)用提供了一個(gè)非常大的發(fā)展空間：一是胎盤干細(xì)胞可以直接服務(wù)于母親和小孩；二是由于胎盤干細(xì)胞的免疫原性非常弱和免疫調(diào)控作用，它甚至可以惠及家族成員。
國內(nèi)胎盤干細(xì)胞應(yīng)用的先行者博雅干細(xì)胞正在與南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院利用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性紅斑狼瘡，得到了非常好的效果。這個(gè)臨床研究項(xiàng)目在2013年獲得了江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。前不久，北京電視臺報(bào)道了北京大學(xué)附屬北醫(yī)三院利用博雅干細(xì)胞的胎盤干細(xì)胞技術(shù)治療兒童早衰癥(Cockayne Syndrome)的案例，在干細(xì)胞治療罕見病領(lǐng)域，獲得了巨大突破。國際上，以色列公司Pluristem正在美國進(jìn)行以胎盤干細(xì)胞為主的多項(xiàng)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)。
如何選擇干細(xì)胞庫？
有人說“干細(xì)胞存儲行業(yè)門檻低”，因?yàn)榧夹g(shù)含量不高。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善的中國確實(shí)如此。
干細(xì)胞最終目的是要應(yīng)用在人身上，所以對細(xì)胞的要求很高，要數(shù)十年如一日地保存住細(xì)胞的活性和潔凈，所以干細(xì)胞的提取、保存、病毒檢測都需要遵循嚴(yán)格的技術(shù)和程序，對操作人員和設(shè)備硬件要求都很高。
然而國內(nèi)目前還缺少相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所以有質(zhì)量追求的企業(yè)會去尋求全球權(quán)威的技術(shù)認(rèn)證。在干細(xì)胞存儲技術(shù)上這一權(quán)威就是AABB。
所謂AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，是1947年設(shè)立的國際非盈利團(tuán)體——美國血液銀行協(xié)會所發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。被認(rèn)為是全世界的血液銀行的最高水平的認(rèn)證，全世界有80個(gè)以上國家的各國醫(yī)院和血液銀行參與到認(rèn)證中。AABB標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，從血液的保管、處理，到機(jī)構(gòu)運(yùn)營的流程、規(guī)范，再到實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、硬件設(shè)施的規(guī)格、人員的素質(zhì)與配置，甚至紙質(zhì)文檔的處理與規(guī)范，都有極其細(xì)致嚴(yán)苛的規(guī)定。可以說，來自AABB認(rèn)證干細(xì)胞庫的細(xì)胞就如同獲得了細(xì)胞界的全球簽證，正規(guī)醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室都允許其進(jìn)入。
無論是國內(nèi)，還是世界范圍內(nèi)，AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證目前足以代表干細(xì)胞行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)，通過AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，代表著這家干細(xì)胞機(jī)構(gòu)必然有相當(dāng)?shù)囊?guī)模與運(yùn)營規(guī)范水平。全球注冊在案的臨床級（細(xì)胞能夠供人體使用而不是研究型）干細(xì)胞庫有600多家，其中通過AABB認(rèn)證的有142家，通過2項(xiàng)技術(shù)（即造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞）認(rèn)證的是13家，這13家包括哈佛醫(yī)學(xué)院、約翰·霍普金斯醫(yī)院（The Johns Hopkins Hospital )、梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)等一批赫赫有名的機(jī)構(gòu)，中國的博雅干細(xì)胞庫也赫然在目。
據(jù)了解，在行業(yè)內(nèi)AABB也越來越為專業(yè)機(jī)構(gòu)所采納。中國目前通過AABB認(rèn)證的機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到了五家。我們期待中國有越來越多這樣的機(jī)構(gòu)，在干細(xì)胞技術(shù)上走到世界前列。（生物谷Bioon.com）