近日,新華社連發多文聚焦精準醫療,《精準醫學時代到來 中國加快部署和攻堅》一文中提到,中國吹響了進軍“精準醫學”乃至生物經濟時代的號角。無獨有偶,今日新華社文章稱,有關部委、企業和院所已在基因測序儀、質譜儀、分子影像等精準醫學核心設備上做出部署、展開攻關,加強儀器設備的自主研發,以期填補核心設備國產化的空白,掌握上游自主權。可見,中國通過一系列政策和科研計劃,推動精準醫療發展,全社會對精準醫療全產業的關注度也正提高。
中國加快部署和攻堅 推動精準醫學時代到來
今年以來,伴隨中科院、科技部、國家發改委、國家衛計委等部門公布有關重大科研計劃和政策舉措,中國吹響了進軍“精準醫學”乃至生物經濟時代的號角。
進入21世紀,伴隨基因組研究的深入、高通量測序技術“超摩爾定律”式的發展,人類對生命有了嶄新的認識,2015年,美國提出實施精準醫學計劃,在全球引起強烈反響。英、法等國紛紛推出一系列研究計劃。
2016年,中國有關部門加快行動:中科院宣布啟動中國人群精準醫學研究計劃;作為新型健康技術惠民工程,國家發改委辦公廳批復在全國建設27個基因檢測技術應用示范中心;國家衛計委近期公布“臨床用單細胞組學技術研發”等61個進入“精準醫學研究”重點專項的項目清單。
不少地方就精準醫學做出部署:湖南、貴州等地出臺了支持或者促進基因檢測技術應用的政策措施,推動基因檢測技術在重大疾病防治上的應用。
第三方基因檢測機構涌現,高校、研究所和臨床醫院紛紛成立精準醫學中心,投資機構積極參與……精準醫學熱席卷神州大地。臨床上,精準醫學正從大規模的無創產前檢測、遺傳病檢測向腫瘤、心血管、風濕免疫等領域延伸……
多位專家指出,精準醫學目前只是起步,中國仍需加強頂層設計,尤其是亟待提升自主創新能力、共享臨床研究資源、完善政策法規。
國產化精準醫學設備研制將加快 上游自主權望掌握
據新華社報道,有關部委、企業和院所已在基因測序儀、質譜儀、分子影像等精準醫學核心設備上做出部署、展開攻關,加強儀器設備的自主研發,以期填補核心設備國產化的空白,掌握上游自主權。
技術工具的進步尤其是本世紀高通量測序儀的問世,極大加速了人類對“生命天書”的破譯和解讀。而自上世紀90年代人類基因組計劃實施以來,我國基因測序儀基本依賴進口。
“基因測序產業的上游--測序設備及配套生物試劑的技術壁壘較高,目前基本被國外企業壟斷,國內市場依賴進口,核心技術受制于人。”國家衛計委臨床檢驗中心副主任李金明說。
今年5月27日,作為全球最大的基因組學研發機構,華大基因發布具有自主知識產權的測序系統應用整體解決方案。“全球測序技術領域首次大批量列裝‘中國造’,標志中國在高端測序技術的源頭創新和上下游協同發展的突破。”華大基因股份有限公司執行總裁尹燁說。華大基因是中國最早參與人類基因組計劃的團隊,曾經大規模采購國外高通量測序儀。
中科院計算技術研究所趙屹研究員認為,國產測序儀雖然取得了一些技術上的突破,但亟待商業化。他同時指出:“在一代、二代測序儀受制于人的情況下,中國有機會研發布局三代、四代測序儀。”
科學家正積極進軍第三代測序技術。近日,深圳瀚海基因研發的單分子靶向測序技術獲得新突破,其成果發表在國際學術期刊《科學報告》上,這一直接測序的方法屬于第三代測序技術,預示著未來基因測序領域可能到來的飛躍式變化:輕輕一按,醫生就可以完成一個靶向基因的測序工作,從而有望為基因測序帶來更廣闊的發展前景。
飛行時間質譜也在精準醫學領域得到廣泛應用。在科技部等部門支持下,北京毅新博創生物科技有限公司近年研制出了具有自主知識產權的臨床質譜,通過國家食品藥品監督管理總局認證,應用于病原菌快速鑒定、基因檢測等領域。
分子影像是精準醫學的重要組成部分。在有關部委和地方支持下,上海聯影醫療科技有限公司創立僅5年,已推出20多款核磁共振設備、PET/CT等醫學影像診斷設備,性能指標均達世界領先水平。
從今年起,聯影與華大基因合作在貴州打造全國首批“縣域精準醫療中心”,為縣級醫院配備全線影像診斷設備及基因檢測設備,帶動各鄉鎮醫院進行基因與影像檢查相結合的疾病預防與診斷。
“我國高度重視這些儀器的自主研發,在其他科技專項中有涉及,‘精準醫學’專項也設置了生命組學設備研發。今后還要增加對該類儀器研發的資助。”科技部社會發展司有關人士表示。
精準醫療全產業鏈空間巨大 后期發展可期
據興業證券研報顯示,精準醫療產業上游為測序儀器和試劑生產供應商。目前上游是全產業鏈中規模最大一環,幾乎被Illumina、Life Technologies兩大國外巨頭壟斷,高技術壁壘和封閉性的特點使得中國企業在短時間內很難打破壟斷格局。
行業中游為基因測序服務提供商,包括測序服務及生物信息學的數據分析。包括面向基礎研究的測序服務和面向終端用戶的臨床、醫療類的測序服務,該領域增長速度最快,是國內企業的主攻方向,呈現出短期加速分散化的競爭態勢。隨著政策準入標準的提高,集中度提升是必然趨勢,未來行業龍頭、產業模式成熟且具備持續布局能力,以及具有強大生物信息學分析和數據處理能力的企業有望從中突圍。
行業下游是終端用戶,主要包括醫院、第三方醫學檢驗所(獨立實驗室,ICL)的臨床應用端,以及大學、醫院、研究所、藥企的科研機構端。從應用領域來看,目前相對成熟的是無創產前診斷(NIPT)的生育健康領域,未來最具價值的是腫瘤篩查和個性化治療領域,其他還包括遺傳缺陷基因檢測、致病基因檢測、病原微生物檢測、疾病風險評估等。
根據BCC Research預測,2015年全球精準醫療市場規模近600億美元,今后5年年增速預計為15%,是醫藥行業整體增速的3至4倍。精準醫療是醫療健康時代的產物,是未來生物醫藥產業發展的確定性趨勢,基因測序作為精準醫療的基石,有望引領行業持續向上和繁榮。(生物谷 Bioon.com)