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國內干細胞產業解讀

干細胞基本介紹

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞,具有自我更新、多向分化潛能、低免疫原性和良好的組織相溶性等特點。干細胞根據所處的發育階段不同,可以分為胚胎干細胞成體干細胞;根據分化潛能不同,又可以分為全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞

干細胞治療的臨床應用機理

一般來講,干細胞治療是通過干細胞移植來替代、修復患者損失的細胞,恢復細胞組織功能,從而治療多種類型的疾病,主要的治療方法分為干細胞移植、干細胞再生技術、自體干細胞免疫療法等。干細胞在臨床中得以應用主要是由于干細胞具有歸巢能力、增殖分化能力和分泌生長因子等能力。

干細胞歸巢是指干細胞在多種因素的影響下,從原位定向遷移至靶組織并定植存活的過程。干細胞具有很強的歸巢能力,其歸巢到靶組織分為3步:首先識別微內皮血管,然后透過內皮,最后進入靶組織再生。歸巢描述了干細胞遷移的特點,這是一個多步協調的過程,許多細胞因子、化學因子、黏附因子和細胞外基質降解蛋白質酶參與其中。

干細胞行業發展環境分析

1、干細胞研究及應用呈現加速發展的態勢

自1896年,E.B.Willson第一次使用“stem cell”一詞,直至73年后美國華盛頓大學才完成第一例干細胞治療——骨髓移植。隨著研究的進展、技術的成熟,2012年,首個干細胞治療藥物在加拿大獲批上市。如今干細胞技術已經被應用于多種疾病的臨床治療中,在醫療美容行業的應用尤為成熟。

2、醫療支出呈增長趨勢,提升干細胞治療行業機會

火石創造根據世界銀行數據庫的數據統計顯示,除中低收入和低收入國家外,其余各類收入類型國家(包括中國)人均醫療衛生支出占人均GDP的比重均呈逐年上升趨勢。一部分原因是醫療費用的上漲,另一方面則是人們對健康的重視程度提高。人們健康意識的提高,將有利于提高干細胞存儲、干細胞在醫療美容等領域的發展。

3、復雜疾病死亡率提高,傳統治療方式無效,促進干細胞治療需求

火石創造根據衛生統計年鑒數據統計顯示,2013年我國城市居民主要疾病死亡率前三分別為惡性腫瘤、心臟病和冠心病。這組數據表明免疫系統疾病、心血管疾病、糖尿病等復雜疾病在我國具有較高的死亡率。而傳統醫學在治療復雜疾病時效果并不佳,這使得對干細胞治療這類打破傳統醫學的需求迫切擴大。

4、政策趨暖,臨床研究與應用逐漸規范化

我國“十二五”規劃明確將“干細胞研究”列為六個重大科學研究之一,但由于產業標準及監管的缺失,干細胞產業的不規范發展使得衛計委與藥監局于2011年共同叫停未經批準的干細胞臨床研究和應用項目,并暫停受理任何申報項目。此后政策不斷針對存在的問題進行改善,2013年三大征求意見稿出臺,于2015年正式落地,填補了國內干細胞產業監管政策的空白,國內干細胞臨床研究與應用迎來政策春天。

5、理論研究及臨床試驗熱度上升,為行業產業化奠定基礎

火石創造根據ClinicalTrial的臨床試驗注冊數據顯示,目前全球注冊干細胞治療的臨床試驗研究已經達到4505項,其中中國大陸注冊324項,約占全球總數的7.19%。另外,根據PubMed文獻數據庫統計,截至目前有關干細細寶治療的文獻數量已經達到12.7萬篇,其中2014年和2015年文獻發表數量過萬。隨著對干細胞治療的理論研究和臨床試驗的深入,為干細胞產業化推進奠定了堅實的基礎。

中國干細胞行業產業鏈圖譜

干細胞產業鏈可以分為上、中、下游產業三種不同的商業模式。上游產業主要以干細胞采集和存儲業務為主體,包括臍帶血造血干細胞庫、脂肪干細胞庫、胎盤干細胞庫、牙髓干細胞庫等;中游產業主要以干細胞技術研發為主體,包括干細胞增殖、干細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等;下游產業包括開展干細胞治療臨床研究及應用的醫療機構,以及一些醫療美容服務機構。

此外,在產業鏈前還有研發生產細胞培養、干細胞凍存等耗材的企業,以及開展基礎研究的機構存在。

中國干細胞行業公司分析

監管趨嚴和行業壁壘導致新成立公司增長趨緩

目前我國已經形成了百余家不同規模的干細胞產業相關企業,并建立了多家產業化基地,覆蓋了從上游干細胞存儲到中下游干細胞技術及產品研發的各個方面。自2007年起,國內新成立的干細胞產業相關企業以較快的增長率發展,2009年新增企業增長率高達52.63%。

直至2011年,國家衛計委和藥監局共同叫停干細胞臨床研究及應用項目,干細胞產業相關企業新增數量驟然減緩。此后,中下游產業在政策的規范整頓下加速行業的強勢洗牌,清除無資質、無技術的醫療機構和公司出局,產業鏈內新增企業逐年減緩。

北京、上海、江蘇、廣東、山東為產業集聚區

火石創造整理國內143家干細胞產業產業相關企業顯示,北京、上海、江蘇、廣東、山東為產業主要聚集區,其中江蘇省有泰州國家生物產業基地干細胞產業化項目基地、無錫國際干細胞聯合研究中心等;山東省有青島干細胞產業化基地。此外北京、天津、山東、上海、浙江、廣東、四川等7個省(直轄市)設有擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫。

干細胞行業需求分析

全球干細胞產業市場空間廣闊,市場規模將超1100億美元

火石創造整理公開數據顯示,全球干細胞產業市場規模呈逐年增長趨勢,2010年全球干細胞產業市場規模為215億美元,到2015年市場規模為635億美元,預計2018年將達到1195億美元左右。以美國為主的北美市場一直保持最大的干細胞市場份額。2015年前,全球干細胞產業市場規模增長趨勢尤為明顯,2015年增長率達到2525%,之后年均增長率將略有下降。

中國干細胞行業市場增長趨漸穩定,預計2020年市場規模將近1500億元

火石創造整理公開數據顯示,中國干細胞產業市場規模呈逐年增長趨勢,2010年國內干細胞產業市場規模約為30億元,到2016年市場規模已經達到454億元,預計2020年國內干細胞產業市場規模將近1500億元。從增長趨勢來看,國內干細胞產業市場規模增長率最高曾達7143%,自2015年后開始回落,預計2017年增長率將落至4163%,此后幾年將維持在30%上下。

干細胞行業投資數據分析

火石創造整理公開數據顯示,中國干系細胞產業先關企業共獲得19筆投資,明確披露投資金額的僅7筆,披露投資金額僅184億元人民幣。其中單筆過億的只有1筆,即原能細胞科技集團有限公司所獲醫院以上天使輪融資。與國內過繼細胞免疫療法相關企業明確披露金額的18筆投資,共計披露金額683億元人民幣相比,中國干細胞產業投資尚不活躍。

干細胞行業發展趨勢

醫療美容率先突破,干細胞技術抗衰老開辟藍海

隨著“疾病醫學”向“健康醫學”變革,干細胞技術在醫療美容領域率先突破,尤其是在女性群體最關心的抗衰老問題,開啟了醫學美容新藍海。自體脂肪干細胞移植技術在醫學美容抗皺抗衰老領域的應用迅速擴展開,相應的市場需求空間廣闊。根據研究數據,2016年全球抗衰老市場規模約1500億美元,預計2018年將達到1770億美元。(生物谷Bioon.com)

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